QART Medical Ltd. has received ethical committee approvals


QART Medical Ltd., Raanana, Israel. 30th August 2021


QART Medical Ltd. has received ethical committee approvals to commence clinical studies in medical centres in Israel. QART Medical is an MedTech start-up, addressing the huge unmet need of male infertility.

The company was founded by Prof. Natan T. Shaked of Tel-Aviv University (https://www.eng.tau.ac.il/~omni) and Alon Shalev, a MedTech Entrepreneur and Executive. QART is a portfolio company of Chartered Opus Investment Group (https://chartered-opus.com/) and Momentum Fund of Ramot at Tel Aviv University (https://ramot.org/industry-investors/momentum-fund). QART was awarded twice grants from the Israel Innovation Authority.

The clinical program realizes a staged approach towards gaining global regulatory approvals to market QART's novel system called QISI (Quantitative Interferometric Sperm Imager, see: https://www.youtube.com/watch?v=Lku3WOu1aN0&t=14s). This system will allow embryologists to make highly informed decisions, when selecting individual sperm cells for injection into the female eggs (oocytes), in a procedure called ICSI (intra-cytoplasmic sperm injection), the most common type of IVF (in-vitro fertilization).

“In last decades, numerous attempts were done to address male-factor infertility, yet, outcome remains poor,” says Dr. Maya Finkelstein Maya, head of IVF Lab in Edith Wolfson Medical Center, Holon, Israel. “Many of us feel that we know too little about the sperm cells that we are choosing for injection into oocytes. QART’s technology could prove to be very useful here and we are quite excited to take part in pioneering its initial use,” says Prof. Amir Wiser, head of IVF Unit in Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel. Both medical centers are participating in the study. Additional centers may be joining the clinical program.

Today, individual sperm cells are mostly selected according to their gross head shape, external “silhouette” and their swimming trajectories. The QISI system in designed to allow embryologists to benchmark additional important morphological consensus criteria, included in the World Health Organization 2010 and 2021 guidelines for IVF clinics, which could not be obtained so far without cell staining (not allowed in IVF), in addition to key cell indicators, pertaining to the level of cell DNA fragmentation.


קיו-ארט מדיקל, רעננה, ישראל. 30 לאוגוסט, 2021


חברת קיו-ארט מדיקל קיבלה לאחרונה אישורי הועדה האתית – ועדת הלסינקי - לפתיחת ניסויים קליניים במרכזים רפואיים בישראל. קיו-ארט מדיקל היא חברת סטארט-אפ בתחום המכשור הרפואי, המטפלת בצורך הגדול הקיים בתחום פוריות הגבר. החברה נוסדה על ידי פרופ 'נתן צבי שקד ואלון שלו. פרופ' שקד משמש כראש החוג להנדסה ביו-רפואית בפקולטה להנדסה באונ' תל-אביב. אלון שלו הוא יזם בתחום המכשור הרפואי. המשקיעים בחברת קיו-ארט כוללים את קרן ההשקעות אופוס-צ'רטרד, קרן מומנטום של רמות באוניברסיטת תל אביב ועוד משקיעי אנג'ל פרטיים. החברה גם קיבלה מענקי רשות החדשנות הישראלית.

מטרת התוכנית הקלינית היא בדיקת השימושיות והביצועים של מוצר החברה,QISI™, לצורך קבלת אישורי שיווק. מוצר זה מתוכנן לאפשר לאמבריולוגים לקבל החלטות יותר-מושכלות בעת בחירת תא זרע בודד לצורך הזרקתו לביצית, בתהליך הנקרא ICSI, הסוג הנפוץ ביותר של הפריה חוץ גופית.

"בעשורים האחרונים נעשו מספר ניסיונות להתמודד עם הפקטור הגברי בהקשר של בעיות פריון, אך התוצאות הקליניות עדיין רחוקות מלהשביע רצון", אומרת ד"ר מאיה פינקלשטיין, ראש המעבדת להפריה-חוץ-גופית במרכז הרפואי אדית וולפסון, חולון. "רבים מאיתנו מרגישים שאנחנו יודעים מעט מדי על תאי הזרע שאנו בוחרים להזרקה לביציות. הטכנולוגיה של קיו-ארט יכולה להיות שימושית מאוד במעבדות כמו שלנו, ואנחנו שמחים ונרגשים לקחת תפקיד חלוצי בבדיקת הטכנולוגיה", אומר פרופ' אמיר ווייזר, ראש היחידה להפריה-חוץ-גופית במרכז הרפואי מאיר, כפר-סבא. כיום, שני המרכזים הרפואיים מאושרים להשתתף במחקר ומרכזים נוספים עשויים להצטרף אליהם בחודשים הקרובים.

24 views0 comments